YY/T 1624-2019 手动负压拔罐器

YY/T 1624-2019.Manual negative pressure cupping apparatus.
1范围
YY/T 1624规定了手动负压拔罐器的术语和定义.分类及组成.要求.试验方法。
YY/T 1624适用于通过手动方式使得贴合人体皮肤相对应的位置的封闭的罐体中产生负压的非热源性拔罐治疗的中医器具,对于多功能产晶(如同时具有磁疗.远红外等功能) ,其他功能如有相应的国家标准和(或)行业标准,也应符合其他相关标准的要求。
YY/T 1624不适用于.
一火罐 器具(以燃烧方式产生负压的罐状器具),如火罐、玻璃火罐、竹火罐，一次性拔火罐器、放血拔火罐. .罐疗设备(通过电动负压源使罐体内产生负压) ,如电动拔罐器。
一塑胶拔罐(通过挤压罐体变形产生负压的器具),如硅胶拔罐器。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 16886.1-2011医疗 器械生物学评价第 1部分:风险管理过程中的评价与试验(ISO 10993-1:2009,IDT)
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
手动负压拔罐器manual negative pressure cupping pparatus通过手动方式使得贴合人体皮肤相对应的位置的封闭的罐体中产生负压的非热源性拔罐治疗的中医器具.
3.2
罐体body of the cupping apparatus一个具有广口和内部空腔的透明体,广口底边边缘与人体表面皮肤接触。通过保持密封腔内的负压,进行中医拔罐治疗。
3.3
抽气装置suctton device与罐体上方的空气进出口相连接的,通过手动方式使罐体产生负压的装置。
3.4
气阀valve unit安裴在罐体的空气进出口位置,用于控制和密封罐体内空气进出的装置。
3.5
章转把手rotating handle以旋转方式改变罐体内腔负压强度的手动调节装置。

标准下载地址：

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