YY/T 1647-2019 关节置换植入物肩关节假体关节盂锁定机制的静态剪切评价试验方法

YY/T 1647-2019.Joint replacement implants- -Shoulder prostheses- -Standard test method for static evaluation of glenoid locking mechanism in shear.
1范围
YY/T 1647规定了肩关节假体中组合式关节盂部件的静态剪切分离力的测试方法。组合式关节盂部件应包含-一个单独的关节盂内村和关节孟背衬。关节玉内村和关节孟背村可由以下材料任意组合制成:金属合金.聚合材料和复合材料。
YY/T 1647适用于产品的设计验证和与其他假体的比较。
注:试验原理参见附录A.
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注8期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 16825.1静力单轴试验机的检验 第1部分:拉力和(或)压力试验机测力系统的检验与校准
YY/T 0963关节置换植入物 肩关节假体
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
关节盂内村articolar insert组合式关节盂部件中由聚合材料制造的假体部分，与肽骨头形成关节面。
3.2
关节盂背村glenoid backing组合式关节盂部件中由金属或复合材料制造的假体部分，固定于肩胛骨。
3.3
关节盂部件glenoid component代替肩胛骨关节盂的假体部分，与生理肱骨头或假体形成关节面。
4意义和应用
4.1关节盂部件 一般用于肩关节替代,应符合YY/T 0963的要求。
4.2 本标准可用 于表述材料.加工工艺以及设计因索对带有金属背衬的关节盂假体的锁定机制在抵抗静态剪切载荷方面的影响。鉴于通常带金属背衬的关节盂假体在体内的受力情况与本标准不同,通过
YY/T 1647得到的结果不能直接用于预测产品在体内的性能。然而,本标准可用于在相似测试条件下.不同金属背衬的关节雷部件的锁定机制设计比较.
4.3本标准不一定适用于植人物应用的所有类型. 本标准的使用者应根据测试材料和预期用途来考虑本标准的适用性。

标准下载地址：

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