YY/T 1661-2019 穴位阻抗检测设备

YY/T 1661-2019.Electrical resistance detector at acupuncture points equipment.
1范围
YY/T 1661规定了穴位阻抗检测设备的术语和定义组成.要求.试验方法。
YY/T 1661适用F在对检测对象雄加检测用电信号的条件下,对穴位或体表特定点进行无创阻抗检测的中医辅助诊断设备(以下简称设备)。对于一台多功能的设备,本标准中规定的内容仅适用于设备的穴位阻抗检测功能.其他功能如有相应的国家标准和/或行业标准.也应符合其他相关标准的要求。
YY/T 1661不适用于非传统中医理论的阻抗检测设备.如:人体成分分析仪.肌电阻抗记录设备.脑部电阻抗监护设备、乳腺电阻抗诊断设备.直接式阻抗血流图设备等。
YY/T 1661不包括阻抗检测数据的后处理.及对检测数据结果进行医学分析的软件或辅助诊断的相关临床功能的要求。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注E期的引用文件,仅注8期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB9706.1医用电气设备 第1部分;安全通用要求
GB/T 14710- 2009 医用电器环境要求及试验方法
GB/T 16886.1- -2011 医疗 器械生物学评价第 1部分:风险管理过程中的评价与试验
YY 0505医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求并 列标准电磁兼容要求 和试验
3术语和定义
GB 9706.1界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
3.1
穴位阻抗检测设备eletrial rsistance deteter at acupuncture polnts equipment在对检测对象施加检测用电信号的条件下,对穴位或体表特定点进行无创阻抗检测的中医辅助诊断设备。
3.2
检测用电信号dection etrial signals设备提供的或与设备配合使用的施加于检测对象的穴位点或体表特定点与铺助电极之间,用于阻抗检测的电压信号或电流信号。
3.3
检测电极eletrorde直接按触于检测对象的穴位或体表特定点的电服.与轴助电极构成用于阻抗检测的一-对电极。
3.4
辅助电极axsiliary electrode相对固定于检测对象体表的特定部位(如握于或固定于手掌,固定于额头等),在检测时起到参考功能的电极。

标准下载地址：

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