YY/T 1666-2019 经络刺激仪

YY/T 1666-2019.Meridian stimulator.
1范围
YY/T 1666规定了经络刺激仪(以下简称设备)的组成、要求.试验方法。
YY/T 1666适用于通过与患者直接接触的电极,对体表穴位或特定部位以无创方式施加不小于峰值1500V高压C负载阳抗20(1士10%)k0]低频脉冲电信号,疏通病灶区及相应的经络配穴点。以中医导平疗法医理进行治疗的设备。对于一台多功能的设备,本标准中规定的内容仅适用于设备的经络刺激功能.其他功能如有相应的国家标准和(成)行业标准,也应符合其他相关标准的要求。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仪注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件.其最新版本包括所有的修改单)适用于本文件。
GB9706.1医用电气设备 第1部分:安全通用要求
GB/T 14710医用电 器环境要求及试验方法
GB/T 1886.1医疗 器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价与试验
YY 0505医用电气设备 第1-2部分;安全通用要求并列标准 :电磁兼容要求和试验
YY 0607医用电气设备 第2部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求
3术语和定义
GB 9706.1.YY 0607界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
3.1
经络刺激仪meridian stimulator通过与患者直接接触的电极,对体表穴位或特定部位以无创方式施加不小于峰值1500V高压[负载阻抗20(1士10%)k0]低翱脉冲电信号,疏通病灶区及相应的经络配穴点,以中医导平疗法医理进行治疗的设备。
3.2
极性转换conversion of polarity改变设备输出脉冲信号极性的功能。
3.3
漸变输出fade in and fade out output cyclie脉冲宽度或脉冲重复频率在规定的上下限之间,随时间发生的周期性变化的-种输出模式。
8.4
强度自增antomatic strength increase以设定的初始脉冲幅度为基准.按照规定的时间间隔,增加输H脉冲幅度直到规定的幅度上限,
3.5
导推器massage roller and electrode-种具有滚轮装置的手持式电极,在人工进行机械推拿时,可通过滚轮向患者导人脉冲信号。

标准下载地址：

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