SN/T 4455-2016.Guidelines for the microbiologically risk assessment of cosmetics and identification of low-risk products.
1范围
SN/T 4455制定了化妆品微生物风险评估和低风险产品鉴定的指南。
SN/T 4455适用于化妆品的微生物风险评估和低风险产品的鉴定。
2术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
2.1风险评估risk assessment
风险识别、风险分析和风险评价的全过程。
2.2低微生物风险产品microbiologically low-risk products
存在不利于微生物生长的物理和化学因素的化妆品。
3风险评估因子
3.1 概述
进行化妆品微生物风险评估时，需要对化妆品产品一些特性进行评价,这些特性包括:产品成分、生产条件、包装工艺以及这些因子的联合作用。
3.2产品成分
3.2.1一般特性
化妆品中存在许多物理和化学因素,可抑制微生物的繁殖,延长微生物生长的延迟期,甚至引起细胞迅速死亡。这些不适宜微生物生长和生存的因子，包括产品水活度、pH值、乙醇含量和一些化妆品原料。
3.2.2产 品水活度
水是控制微生物生长速度最重要的因子之一。微生物的代谢和繁殖要求产品存在可利用的水,产品中可利用水的最有用测量指标就是水活度,水活度可定义为产品水分蒸气压与相同温度下纯水蒸气压的比值。
一些微生物在低水活度条件下能存活但不生长,降低水活度会增加微生物生长延迟期，使其生长变缓和细胞计数下降。多数细菌生长需要的水活度在0.90以上,霉菌和酵母可在更低的水活度下生长，但其需要的最低水活度也在0.60以上。
SN/T 4455-2016 化妆品微生物风险评估和低风险产品鉴定指南
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