YY/T 1673-2019 安非他明检测试剂盒(胶体金法)

YY/T 1673-2019.Amphetamine detection kit ( colloidal gold method).
YY/T 1673规定了安非他明检测试剂盒(胶体金法)<以下简称检测试剂盒)的化合物信息、要求.试验方法.标签和使用说明书及包装.运输和贮存等。
YY/T 1673适用于通过胶体金免疫层析法原理,定性检测人体尿液中安非他明(amphetamine.AMP)的检测试剂盒及包含安非他明的联合检测试剂盒。
YY/T 1673不适用于:
a) 进行非人尿液检测的检测试剂盒;
b)采用其他方法的 检测试剂盒。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件。仅注日期的版本适用于本文.件。凡是不注8期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 191包装储运图示标志
GB/T 29791.2- 2013 体外诊断医疗 器械制造 商提供的信息(标示)第 2部分:专业用体外诊断试剂
3化合物信息
安非他明(amphetamine).CAS号:300-62-9.分子式:C,HuN.又称笨丙胶。包括其旋光异构体及各类盐型。
4要求
4.1物理性状
4.1.1外观
应外观平整,材料附着牢固,内容齐全.内包装外观清洁、无泄漏、无破损。
4.1.2膜条宽度
膜条宽度应不小于3 mm.
4.1.3液体移行速 度
液体移行速度皮不低于20mm/min.
4.2阳性参考品符合率
用国家阳性参考品或经标化的阳性参考品进行检测,结果均应为阳性。

标准下载地址：

https://www.gxjzx.com/zb_users/upload/2023/11/20231128012813170110609345614.rar