YY/T 0324-2019.Infrared screening equipment for mammary gland.
1范围
YY/T 0324规定了红外乳腺检查仅的术谱和定义.组成及分类,要求和试验方法。
YY/T 0324适用于通过红外光探又对乳雅组织进行照射遞视.督摄像系统把摄取的图像显示在屏幕上..财乳腺疾病进行检查的仪器(以下简称检查仪)。
2规范性引用文件
下列文件对于奉文件的应用是必不可少的。凡是注H期的引用文件。仅建日期的版本适用于本宣件。凡是不准8期的引用文件.其最新颠本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB7247.1- 2012 激充产品的安全第 1部分.设备分类.要求
GB9706.1- 2007 医用电气设备 第 1部分i安全通用要求(IEC 6001-11988.ID0T)
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GH/T 14710- 2009 医用电器环境婴求及试险方法
GB/T 886.1- 2011 医疗器械生物学评价 第 1部分:风险管理过程中的评价与试验(15010993-1200.IDTD) .
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3术语和定义 .
下列术晤和定文适用于本文件。
3.1
红外乳腺检查位Inrured srcaig tquipweat for mammary glund通过红外光探头对乳腺组凱进行照射透视.8摄像系统把摄取的图像婴示在屏耳上,对乳腺疾病进行弹查的仪器。
4组成及分类
4.1 组成
红外乳腺检查仅一般由红外探头。主机和摄像机等组成。
4.2 分类
红外探头- -股分 为卤囊灯光源.LED光源和激光光源等。
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