YY/T 0523-2009/ISO/TR 1175: 1993.Dentistry Guidelines for developing dental implants.
1范围
YY/T 0523为生产始定类型的牙种植体产品提供了通用性指南。原则和概念。本标准的日的不是定义理想牙种植体。
YY/T 0523包括技术方面和生物方面(分别见5 1和5. 2)的内容。
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用面成为本标准的条款。凡是生日期的引用文件.其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订成均不适用于本标准.然而.鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不谁日期的引用文件.其最新版本适用于本标准。
GB/T 9937.1- 2008 口腔词汇 第1部分:基本和临床术语(ISO 1942-1.1989.IDT)
GB/T 16886.1-201医疗器械生物学评价 第1部分:评价与试验(IS0 1091.1997,11)1
YY/T028- 2008牙科学口腔医疗器械生物学评价 第1单元:评价与试验(ISO/FDIS 7405，2008,NEQ)
YY/T0287- -00医疗器械质量管理体系用于法规的要求(ISO 1485.200.1010
YY/T 0524- -2009牙科学牙种植体系统技术文件内容(IS0 10451.2002,.DT)
3术请及定义
GB/T 9937. 1以及下列术语和定义适用于本标准。
3.1
牙种植体deatal implant通过外科1手术方法植人到上领或下领骨内或骨上的装置,用以抵扰牙科修复装置的移位。它可以是穿经牙齦的(一部分植人体位于牙服上,做为直接桥基)。或完全位于牙龈下(目的为支持活动修复装置)。[GB/T 987. 1- 2008中的1. 080]
3. 2
经概管种植体或经根尖种植体trunseododou tle implant or transradiclar implant专门设计和/成制备的经根管或通过牙根到达骨肉的棒状植入体。[GB/T 9937.1- 2008中的1. 081]
3.3
骨内种植体endusscous implant部分或整体植人骨里的牙种植体。完全堰植的牙种植体fully eabedded dental implant完全敏牙雄或北腐覆董的牙种植体。
3.
穿颛种植体(穿贴膜种植体) traghgtral [ransmosa] implant穿口腔黏膜,其延伸至口腔的部分用以抵抗牙科修复装置的移位的牙种植体。
YY/T 0523-2009/ISO/TR 1175: 1993 牙科学牙种植体开发指南
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