YY/T 0526-2009/IS0 22803: 2004.Dentistry Membrane materials for guided tsse regeneration in oral and maillofacial surgery Contents of a technical file.
1范围
YY/T 0526给出了评价可吸收,部分吸收或不可吸收的膜材料的化学.物理.机械.生物和临床性能与表现的技术文件的要求。膜材料可用于.口腔氧国外科中引导组织再生以矫正形志缺陷或异常;与牙齿和(或)牙科种植体接触:
-阻u止牙周手术造成的上皮迁移;
: 用于牙科种植体植人前的增骨术: .
. 和(或)用于稳定牙科修复体的增骨术。
YY/T 0526不包括主要用于药物释放。自体移植物和异体移植物,或者通过翡理.免疫或代谢方式面起作用的材料. .
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用面成为本标准的条款。凡是往日期的引用文件其随后所有的修改单(不包帮勘误的内容)成惨订版均不适用于本标准,然面,鼓局根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不准日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB/T9987.1口腔调汇 第 1部分:基本和临床术语(GB/T 9937. 1- 2008,IDT 1IS0 19421;1989)
GB/T 97.22口腔调汇 第2部分:口腔材料(GB/T 9937. 2- 208,I01 IS0 1942-2:1989)
GB/T9937.3口腔调汇第3部分。口胞器械(GB/T 937. 3- 208,I01 1S0 1942 8.19890
GB/T9937.4牙科术语第4部分:牙科设备(GB/T 9937. 4- 2005,IDT 1S0 194-19189
GB/T 93755口腔词汇第5部分:与测试有关的术语(GB/T 987. 5- 2008.1 1IS0 1942-5。1989)
GB/T 18866医疗器械生物学评价 第1部分。评价与试验(GB/T 1688. 1- 20,ID1 1801993-1.19979
GB/T 16886.7医疗器械生物学评价 第 7部分;环氧乙烷灭菌戏窗量(GB/T 188.7- 2001，IDT IS0 10993-71995)
GB18278医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求工业湿热灭菌(GB 18278 - 200I1 IS01184,1994)
GB 1829医疗器械环氧乙烧灭菌确认和常 规控制(CB 18279 - 2000T0D 190 11:194999
GB18280医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求 辐射灭圜 (GB 1880- 200ID10 ISO11871995)
GB/T 19633最终灭菌医疗器械的包装(GB/T 19633 - 2005 ,IDT 1S0 11607 :2003)
GB/T 19974医疗保健产品灭菌 天菌因子的特 性及医疗器械灭菌工艺的设定.确认和常规控制的通用要求(GB/T 19974 - 2005,IDT 180 14987 20000
YY/T 0297医疗器械临床调查(YY/T 0297-1997 ,IDT 1S0 155-1-199
YY/T 0316医疗器械风险管理对医疗器械的应用(YY/T 0316 - 208,JD1 180 14712020)
YY/T 0526-2009/IS0 22803: 2004 牙科学口腔颌面外科用组织再生引导膜材料技术文件内容
https://www.gxjzx.com/zb_users/upload/2023/11/20231128012218170110573893384.rar