YY/T 1172-2010.Medical laboratory quality management term.
1范围
YY/T 1172规定了医学实验室质量管理的术语和定义。
YY/T 1172适用于医学实验室管理。
2术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
2.1
质量quality一组固有特性满足要求的程度。
注1:术语“质量"可使用形容词,如差.好或优秀来修饰。
注2:“固有的"(其反义是“赋予的")是指本来就有的,尤其是那种永久的特性.[GB/T 19000- 2008,定义3.1.1]
2.2
顾客满意customer satisfaction顾客对其要求已被满足程度的感受.
注1;顾客抱怨是- -种满意程度低的最常见的表达方式,但没有抱怨并不一定表明顾客很满意。
注2:即使规定的顾客要求符合顾客的愿望并得到满足,也不一定确保顾客很满意。
注3:医学实验室的顾客包括患者.临床医生等.[GB/T 19000- 2008,定义3.1.4]
2.3
能力capability组织、体系或过程实现产品并使其满足要求的本领。[GB/T 19000- 2008,定义3.1.5]
2.4
实验室能力laboratory capability进行相应检验所需的物质.环境和信息资源,以及人员、技术和专业知识.
注:对实验室能力的评审可包括先前参加的实验室间比对.外部质量评价计划或运行试验性验证计划的结果,或上
述全部结果,以证实捌量不确定度.检出限等。[GB/T 22576- 2008,定义 3.5]
2.5
合格(符合)conformity满足要求。
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