YY/T 1203-2013 钠测定试剂盒(酶法)

YY/T 1203-2013.Sodium assay kit (Enzymic method).
1范围
YY/T 1203规定了钠测定试剂盒(酶法)的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。
YY/T 1203适用于钠测定试剂盒(酶法)的质量控制.
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注8期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
YY/T 0466.1医疗器械用于医疗 器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求
3.要求
3.1外观
符合制造商规定的正常外观要求。
3.2装量
液体试剂的装量应不少于标示量。
3.3试剂空白
3.3.1试剂空 白吸光度
试剂空白吸光度≤1.0(波长405 nm,光径1.0 cm)。
3.3.2试剂空自吸光度变化率
试剂空白吸光度变化率≤60.500/min(波长405 nm,光径1. 0 cm)。
3.4 线性区间
在90 mmol/L~160 mmol/L区间内,线性相关系数(r)应不小于0. 990 0.
3.5 准确度
可以选用以下方法进行:
a)相对偏差 :提供参考物质或用参考方法定值的血清测定,实测值与标示值的偏差在士15.0%内;

标准下载地址：

https://www.gxjzx.com/zb_users/upload/2023/11/20231128004720170110364072677.rar