YY/T 1302. 1-2015.Physical requirements and microbiological performance of ethylene oxide
sterilization- Part 1: Physical aspects.
1范園
YY/T1302的本部分规定了环氧乙烧灭菌物理方面的相关要求。
YY/T 1302. 1适用于为灭菌设备，预处理,计算相对湿度、环氧乙烧浓度可燃性和在过程等效的统计学应用提供指导。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB 3836.1-2010爆炸性环境
第1部分:通用要求
GB 3836.14-2014爆炸性环境第14部分:场所分类爆炸性气体环境
GB 50169- 2006 电气装 置安装工程接地装 置施工及验收规范
GBZ 2.1- -2007工作场所 有害因素职业接触限值第 1部分:化学有害因素
ISO 11135-1 :2007医疗保健产品的灭菌环氧乙烷 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求(Sterilization of health care products- Ethylene oxide- Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices)
3术语和定 义
ISO 1135-1:2007界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
3.1
露点dew point饱和水蒸气压与大气中的水蒸气分压相等时的温度。降低大气温度至露点以下将产生水的冷凝物.
3.2
湿度humidity表征空气中水汽含量的物理量。通常用绝对湿度、相对湿度或露点温度表示。
3.3
预处理区域preconditioning area预处理物品用的柜室或房间。
YY/T 1302. 1-2015 环氧乙烷灭菌的物理和微生物性能要求 第1部分:物理要求
https://www.gxjzx.com/zb_users/upload/2023/11/20231128003719170110303919429.rar