YY/T 1710-2020 -次性使用腹部穿刺器

YY/T 1710-2020.Disposable abdominal trocars.
1范围
YY/T 1710规定了一次性使用腹部穿刺器的结构、材料、要求、试验方法.型式检验、标签、说明书和包装。
YY/T 1710适用于腹腔镜手术时穿刺人体腹壁组织建立人工气腹操作手术器械通道的-次性使用腹部穿刺器(以下简称穿刺器)。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注8期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 1220不锈钢棒
GB/T 1962.2注射器 、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第2部分:锁定接头
GB/T 3280不锈 钢冷轧钢板和钢带
GB/T 4340.1金属材料维氏硬度试验第1部分:试验方法
GB/T 6682- -2008 分 析实验室用水规格和试验方法
GB/T 12672丙烯腈~丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂
GB/T 14233.1- -2008 医用输液 .输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法
GB/T 16886(所有部分)医疗 器械生物学评价
YY/T 0149- 2006不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法
YY/T 0466.1医疗器械 用于 医疗器械标签、标记和提供信息的符号第 1部分:邇用要求
YY/T0806医用输液、输血、注射及其他医疗器械用聚碳酸酯专用料
中华人民共和国药典(2015年版)
3结构和材料
3.1结构和标识
3.1.1穿刺器 主要由穿刺套和穿刺杆组成。穿刺套的主要部件有套管、注气阀.鞘帽(含密封件)和阻气阀,套管表面可有螺纹;穿刺杆头端可带切割/不切割皮肤穿刺刀。穿刺器结构型式、规格和基本尺寸见图1和表1.

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