YY/T 1675-2019.Reference measurement procedure for determination of electrolytes ( Potassium，sodium , calcium and magnesium) in serum ( Ion chromatography).
1范围
YY/T 1675适用于血清中钾离子、钠离子、总钙、总镁含量的定量测量。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 29791.1一2013/ISO 18113-1:2009体外诊 断医疗器械制 造商提供的信息(标示)第1部分:术语、定义和通用要求
GB/T6682-2008分析实验室用水规格和试验方法
JJF1135-2005化学分析测量不确定度评定
ISO 15193 :2009体外诊断医疗器械生物源性样品中量的测量参考测量程序的表述和内容的要求(In vitro diagnostic medical devices- Measurement of quantities in samples of biological origin-Requirements for content and presentation of reference measurement procedures)
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
参考测量程序reference measurement procedure被接受作为提供适合其下列预期用途的测量结果的测量程序,预期用途包括评价测量同类量的其他测量程序测得量值的测量正确度、校准或参考物质赋值。[GB/T 29791.1- 2013/ISO 18113-1 :2009 ,3.59]
3.2
线性linearity给出与样品中被测量的值直接成比例的测得量值的能力。[GB/T 29791.1- 2013/ISO 18113-1:2009,A.3.21]
3.3
被测量measurand拟测量的量。
注:在检验医学中被测量的规定需说明量类<例如质量浓度).含有该量的基质(例如血浆)以及沙及的化学实体(如分析物)。
YY/T 1675-2019 血清电解质(钾、钠、钙、镁)参考测量程序(离子色谱法)
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