YY/T 1655-2019.Implants for osteosynthesis- Standard test method for measuring fretting
corrosion of osteosynthesis plates and screws.
1范围
YY/T 1655规定了-.种用于确定骨接合手术(骨折内固定术)中接骨板和接骨螺钉的接触区域由于发生微动腐蚀而导致的金属损失量的筛选试验方法。按照植入物临床使用的方式进行试验。试验机使接骨板和接骨螺钉发生相对运动,用以模拟其临床使用时可能出现的一种运动方式。
YY/T 1655可用于测试相同或不同合金成分的金属接骨板和金属接骨螺钉的微动腐蚀也适用于测试金属一非金属组合。本标准也可用于非金属材料的磨损和降解研究。此外,本标准可作为生理盐水和蛋白质溶液腐蚀作用的分级筛选试验方法,或用于对金属一金属组合抗微动腐蚀的能力进行分级.或用于研究其他材料组合。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注H期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
YY 0017 骨接合植入物 金属接骨板
YY 0018 骨接合植入物 金属接骨螺钉
3试验方法概述
一个两孔板通过接骨螺钉连接到两个塑料棒上,在接骨板和棒之间放置弹性垫片,将其放在--个玻璃烧杯中,烧杯用一个弹性橡胶盖密封。该组件使用蒸汽灭菌,然后将无菌溶液通过橡胶盖注人到烧杯。将该组件安装到一个产生摇摆运动的微动装置上,使得板和螺钉的啮合面发生一个微小的周期性位移。试验结束时通过测量接骨板和接骨螺钉的质量损失和分析溶液的化学成分得到微动腐蚀量。试验原理可参见附录A。
4意义和应用
4.1通过检查植人物使用后的情况可以得知.骨接合术中使用的接骨板和接骨螺钉由于板--钉界面处发生腐蚀会产生金属损失。腐蚀作用的原理之一是由于螺钉头和板孔接触面相对运动(微动)产生的微动腐蚀。
4.2腐蚀产物释 放到植入物周围的组织中可能会对局部组织产生不良反应或发生全身效应。因此,减少组织中腐蚀产物是非常重要的。
4.3螺钉和板可采用不同的配置,只要其符合YY 0018和YY 0017即可。本标准可用来评价不同螺
YY/T 1655-2019 骨接合植入物 接骨板和接骨螺钉微动腐蚀试验方法
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