YY/T 1636-2018.Tissue engineering medical device products-In vivo evaluation of knee cartilage implanted tissue using MRI technique.
下列缩略语适用于本文件。
dGEMRIC:磁共振软骨延迟增强成像(delayed gadolinium enhanced MRI of the cartilage)
FCD;固定电荷密度(fixed charge density)
FOV :扫描视野(field of view)
GAG :糖胺棗糖( glycosaminoglycan)
Gd-DTPA?- :钆喷酸葡胺(anionic gadopentetatedimeglumine)
ICRS;国际软骨修复协会(international cartilage repair society)
MACI/MACT:基质诱导的自体软骨细胞移植技术( matrix-associated autologous chondrocyte
implantation/ transplantation)
MRI;磁共振成像(magnetic resonance imaging)
PDWI;质子加权序列(protein density weighted imaging)
PG :蛋白多糖(proteoglycan)
ROI:感兴趣区域(region of interest)
TR:重复时间(repetition time)
TE:回波时间(echo time)
3D-VIBE:三维容积内插体部检查(three dimensional volumetric interpolated body examination)
4原理
dGEMRIC是根据FCD在软骨组织中电离子分布的理论进行成像。T1 造影剂钆喷酸葡胺(Gd-DTPA"- )在软骨内的渗人主要受软骨内GAG含量的影响。GAG侧链富含负电荷,构成软骨内的FCD,而磁共振造影剂Gd-DTPA*-为带负电荷的对比剂,通常Gd-DTPA*-在软骨内部的分布与FCD呈负相关,即GAG缺失的部分Gd-DTPA*-浓度高,该区T1值明显下降;而GAG正常区的软骨T1值变化不明显。因此,dGEMRIC成像直接反映了软骨组织中的GAG含量。T2值主要反映软骨内胶原的含量.构象及水的含量的变化,在软骨的修复过程中可以监测胶原的重构。软骨内胶原含量、胶原纤维各向异性和水含量是软骨T2值变化的主要决定因素.软骨主要由II型胶原(15% ~22%) .蛋白多糖(4% ~7%)和水(60% ~85%)组成,蛋白多糖是由蛋白核心和大量负电荷的黏多糖(GAG)复合而成。因此结合dGEMRIC和T2 mapping技术能间接反映软骨内蛋白多糖、胶原和水的含量,是活体评估关节再生软骨的无创.有效的手段。利用磁共振成像对人体膝关节再生软骨的T2 mapping及dGEMRIC纵向观察研究案例参见附录A.动物膝关节软骨的磁共振T2 mapping和dGEMRIC扫描方法建议参见附录B.
YY/T 1636-2018 组织工程医疗器械产品再生膝关节软骨的体内磁共振评价方法
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