YY/T 1212-2013 庆大霉素琼脂基础培养基

YY/T 1212-2013.Gentamycin agar base medium.
1范围
YY/T 1212规定了庆大霉素琼脂基础培养基的术语和定义、培养基配方、要求、检验方法使用说明书、标识和标签以及包装、运输和贮存。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
YY/T 0466.1医疗器械 用于医疗 器械标签、标记和提供信息的符号第1 部分:通用要求
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
培养基culture medium由人工方法配合而成的,专供微生物培养、分离、鉴别、研究和保存使用的混合营养物制品。
3.2
质控菌株quality control strain用于培养基质量控制和性能测定的微生物。
3.3
菌落形成单位colony forming unit;CFU在活菌培养计数时,由单个菌体或聚集成团的多个菌体在固体培养基上生长繁殖所形成的集落,以其表达活菌的数量.
4培养基配方
5要求
5.1理化要求
5.1.1外观
应为均一的灰白色至淡黄色粉末.
5.1.2 装量
应不低于标示量。
5.1.3 pH
煮沸溶解后,20 C~25 C时，该培养基pH应为8.4士0. 2.
5.1.4水分
应不超过6.0% .
5.2微生物生长试验
非01群霍乱弧菌,生长良好,为露珠状无色菌落;副溶血性弧菌,生长受抑制,为无色菌落;大肠埃希荫,生长受抑制;奇异变形杆菌,生长受抑制;粪肠球菌,生长受抑制。
6检验方法
6.1 理化试验
6.1.1外观
采用目测法,在自然光线明亮处目视,应符合5.1. 1的规定。
6.1.2装量
使用通用量具,测定装量,应符合5. 1.2的规定。
6.1.3 pH
按使用说明配制培养基,加热煮沸溶解后,按《中华人民共和国药典(2010年版》) pH测定法或适宜的pH计测定方法测定,pH应符合5.1.3的规定。

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