YY 0332-011.Implantable drug supplying device.
1范围
YY 0332规定了体内植入式给药装置(以下简称:给药装置,见3. 1)的要求。
YY 0332未规定与给药装置配套供应的辅助器械的要求。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注8期的版本适用于本文件。凡是不注8期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件.
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YY0881-.次性使用植人式给药装置专用针
ISO 5832(所有部分)”外科植入物 金属材料
3术语和定义 .
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
给药装置drug-supplying device由注射座和导管组成的体内植入装置。该装置植人体内后,经皮向注射座内输注药物,经导管至所需部位。
3.2
注射座injection port给药装置上带有耐穿刺自密封弹性件.用于接受药物注人的装置。
3.3
导管catheter给药装置上用于将注射到注射座中的药物引到患者所需部位的软管.
3.4
导管给药端drug supply end of catheter
YY 0332-011 植入式给药装置
https://www.gxjzx.com/zb_users/upload/2023/11/20231128000537170110113772045.rar