YY/T 0176-2006 医用剪通用技术条件

YY/T 0176-2006.Surgical scissors-General specifications.
1范围
YY/T 0176规定了医用剪类产品的材料.要求.试验方法.检验规则、标志包装、运输和贮存。
YY/T 0176适用于点按触剪切.迭鳃式医用剪类产品。
2规范性引用文件
下列文件中的条款洒过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件.其随后所有.的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然面,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件.其最新版本适用于本标准。
GB/T 230.1金属洛氏硬度试验 第1 部分:试验方法(A.B.C、D.E.F.G.H.K.N.T标尺)(GB/T 230. 1-2004,ISO 6508. 1.1999。MOD)
GB/T 1220不锈 钢棒(GB/T 1220- -1992，neq JIS G4303:1988)
GB/T 2828.1计数抽样检验程序 第1 部分:按接收质量限(AQL)检术的逐批检验抽样计划(GB/T 2828. 1-2003, ISO 2859.1:1999,1DT)
GB/T 2829周期检查计数抽样程序及表(适用于过程稳定性的检查)
YY/T 1052手术器械标志
YY/T 0149- .2006不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法(ISO 13401 : 1995.MOD)
3材料
医用剪应以GB/T 1220中规定的2Cr13、2Cr13Mo、4Cr13、3Cr13Mo或其他符合第4章要求的材料制成。
4要求
4.1医用剪螺钉应牢固地固定 在左片上,当闭合或打开时螺钉不应跟动。
4.2医用剪刃 口不应有崩刃。在闭合或打开时不应有咬口或卡住现象。
4.3医用剪开闭应灵活 ,刃口接触点在不小于距头端三分之二刃口的长度处。
4.4医用剪剪切应顺利,不应有明显变形、裂纹现象;试验材料切边应整齐,不应有撕裂现象。
4.5医用剪应经热处理 ,其硬度应符合表1的规定。

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