YY 0226-1995 安瓿拉丝灌封机

YY 0226-1995.
4技术要求
4.1工作条件
4.1.1灌封机所用的安瓶应符 合GB 2637的规定.
4.1.2灌封机封口工位的火焰温 度应不低于1240C .
4.1.3在预热--- 拉丝封口头与燃气管路之间,必须安装回火安全阀。
4.2酒液机构应装有灌液微调装置。
4.3灌封机 与药液接触的零件均应采用无毒的耐腐蚀材质。
4.4湿封机的进料斗.传动齿板.针头组、药液装置、燃气头和自动止灌等机构应调节灵活,动作协调，准确可靠。
4.5无瓶止灌控制失灵率不大于1%.
4.6封口成品合格率
灌液封口后合格的安瓿应无破损、无焦头.封口光滑.无渗漏,在激封标准药液时,微封机封口成晶合格率应不小于97%.
4.7 装量误差
遭封机的灌液针头应无滴液现象,其装量应稳定,装量误差应符合(中华人民共和国药典)附录“注射剂"中“注射液的装量"的规定。
4.8灌封机在空运转过程中应无不正常的噪声,其空运转噪声值应不大于声压级80 dB(A).
4.9灌封机电气设备的绝缘及耐压,应符合GB 5226中第13. 1~13.3条的规定,并应有接地安全标志。
4.10 外观质量
4. 10-1灌封机的外观应光洁 平整.无明显的划痕.凹凸不平和其他损伤。
4. 10.2湿封机的金属 电镀件应符合YY 0076中N类镀层要求,镀层不允许有起层起泡和脱落现象。
4.10.3灌封机的表面氧化处理零件色泽应均匀一致,不应有褪色现象。
5试验方法
5.1 用热电偶或远红外光测定燃绕温度,应符合4.1. 2条要求。
5.2无瓶止灌控制失灵率检查方法
开机灌液正常工作10~30 min内,人为缺瓶100只,统计总无瓶止灌控制失灵次数，应达到4.5条要求.按式(1)计算无瓶止灌控制失灵率:

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