YY 0598-2015 血液透析及相关治疗用浓缩物

YY 0598-2015.Concentrates for haemodialysis and related therapies.
1范围
YY 0598规定了浓缩物的化学成分组成及其纯度.微生物污染,浓缩物的处理.度量和标识.容器的要求和浓缩物质量检验所需要得各项测试。
YY 0598适用于血液透析及相关治疗用浓缩物。
YY 0598不适用于治疗中浓缩物与透析用水配制成最终使用浓度的混合过程。
YY 0598不适用透析液的再生系统。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单1适用于本文件。
GB/T 13074- -2009血 液净化术语
YY 0572 血液透析和相关治疗用水(YY 0572- -2015.1S013959 :2009 ,M0D)
ISO 11663:2009血 液透析及相关治疗用透析液(QpaDy of dialysis fluid for haemodialysis and related therapies, MOD)WS- 10001-(HD-0476)-2002氯化镁
中华人民共和国药典(二部)(2010年版)
3术语和定义
GB/T 13074- 2009界定的及下列术语和定义适用于本文件。
3.1
醋酸盐浓缩物acetate concentrate含有醋酸盐的混合物,使用时按指定比例用透析用水稀释成不含碳酸氢盐的透析液后,用于临床透析治疗。
注1:醋酸盐浓缩物可含储萄糖。
注2:醋酸钠作为缓冲剂替代碳酸氢钠。
注3;醋酸盐浓缩物通常作为一种单-的浓缩物.
3.2
酸性浓缩物acid concentrate A浓缩物 A-concentrate含有盐的酸性混合物,使用时按指定比例用透析用水和碳酸氢盐浓缩物配制成透析液后,用于临床

标准下载地址：

https://www.gxjzx.com/zb_users/upload/2023/11/20231127234312170109979247283.rar