YY 91003-1999.Mosquito haemostatic forceps.
本标准参照采用国际标准ISO 7151-83《外科器械止血钳一要求》。
1主题内容与适用范围
YY 91003规定了蚊式止血钳(以下简称钳子)产品分类和技术要求等。
YY 91003适用于蚊式止血钳。该产品供夹持人体组织内小血管,作止血用。
2引用标准
GB 2764 蛋形指圈
GB 2765锁止牙
GB 2766穿鰓式止血钳通用技术条件
GB 3054手术器械钳用鳃轴
GB 3055手术器械60° 唇头齿
3产品分类
3.1钳子的型式分 为蚊式止血钳和弯蚊式止血钳。
3.2 钳子的基本尺寸应符合下图的规定。.
4技术要求
4.1钳子的唇头齿 应符合GB 3055中的A型、节距为0. 5 mm或0.6 mm。
4.2
钳子的锁止牙应符合GB 2765中2 x 3或1.6x 3的规定钳子的蛋形指圈应符合GB 2764表 1 中24 x 30的规定,其中“δx b”的尺寸在产品设计时按GB 2764中的规定选用。
4.3 钳子的脱开力应不小于6 N。
4.4
钳子的锁合力应不大于30N。
4.5
钳子锁止牙全部脱开,头端两片相距0.5 mm时,由于摆动指圈而产生的头端摆动量应不大于
0.15 mm。
4.6钳子应能承受 12N的夹持拉力。
4.7图中尺寸1.6、 1.8、 6.0、 125、 124.5mm, 在验收时应逐项进行检验。
4.8弹性和牢固性检验,用直径为1 mm的黄铜棒,放在头部二片间前端,全部锁合,然后放松,反复3~ 5次,钳子不应产生变形、断裂。
4.9钳子的其余技术要求、 试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存应符合GB 2766的规定。
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