YY 91025-1999.Intra-uterine suction curettes.
2技术要求
2.1吸引管应符合本标准的要求,并按规定程序所批准的图样及文件制造。
2.2吸引管材料应符合表2 的规定。
2.3吸引管除吸 口前缘外,其余部位应光滑圆整,不得有凹陷、锋棱.针孔、毛刺等缺陷。
注:吸引管吸口前缘可呈微锐。
2.4吸引管管身与接头的连接应牢固，不得有缝陳,连接处管内应无堆积物，管外的焊接砂眼直径不.大于0.2mm,并不得超过3个。
2.5吸引管接头内通径应不小于管身内径。
2.6吸引管的标线和标志应清晰明显,标志要求应符合ZBC30001一84《手术器械的标志》中的规定。
2.7双腔吸引管的细狭小腔与大腔面积之比应在1:7至1:8。
2.8 吸引管的电镀应按ws 2- 1-73 (金属制件的镀层分类.技术条件》中规定的IV类D. L,Ni10/Cr0.5要求，接头部分允许无光亮。
2.9 吸引管表面粗糙度Ra之数值应不大于表3的规定.
2.10吸 引管经密封包装后,在遵守贮存规则的条件下,应保证在-年半内不生锈。了试验方法
3.1 外观
3.1.1 以目力观察。
3.1.2表面粗糙度用样块比较法或电测法测试。
3.2尺寸以通用或专用量具测量。
3.3性能
3.3.1以脱脂棉拭擦除头部吸口前缘外其余部位,不应感觉到有毛刺或拉纤维现象。
3.3.2镀层厚度: 镍层按ws 2/Z- 5- 79《镍镀层计时液流测厚法》测定;铬层按ws 2/Z- 6-77《铬镀层计时点滴测厚法》测定。在吸引管表面中部各测四点,取其最低值。4检验规则
4.1吸引管 必须经制造厂进行检验,合格后方可提交验收。
4.2 吸引管的检验应符合ws 2-- 279- 81《医疗器械产品计数抽样检验规则》的有关规定。
4.3 吸引管逐批检查采用一次抽样方式,最初检查为正常检查。其缺陷分类、合格质量水平、检查水
平应按表4的规定。
YY 91025-1999 流产吸引管
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