YY 0635.1-2013/ISO 8835-2 :2007.Inhalational anaesthesia systems-Part 1:Anaesthetic breathing systems.
YY 0635.1按照GB/T 1. 1-2009给出的规则起草。
YY 0635<吸人式麻醉系统)分为以下几部分:
第1部分:麻醉呼吸系统;
第2部分:麻醉气体净化系统 传递和收集系统;
一 第3部分:麻醉气体输送装置; .
一第4部分:麻醉呼吸机..
YY 0635.1为YY 0635的第1部分。
YY 0635.1等同采用国际标准ISO 8835-2;2007《吸入式麻醉系统第2 部分:麻醉呼吸系统)(英文版),本部分与ISO 8835-2:2007相比较,作了下列编辑性修改:
删除了ISO 8835-2 :2007的前言;
YY 0635.1是对YY 0635. 1- 2008的修订,本次修订标准与原标准的主要技术差异包括:
增加了4.3的电气要求部分;
一增加了附录 B的基本原理部分;
一增加了附录 C环境影响和附录D抗静电要求.
与本部分中规范性引用的国际文件有- .致性对应关系的我国文件如下:
GB/T 1962.2- -2001 注射器.注射针及其他医疗器械 6%(鲁尔)圆锥接头 第2部分:锁定接头(idt IsO 594-2:1998)
-GB/T 4999- 2003 麻醉呼吸设备 术语(ISO 4135 :2001 ,IDT)
-GB 9706. 1- -2007医用电气设备
第1部分:安全通用要求(IEC 60601-1:1988 + Amd 1:1992. + Amd 2:1995,IDT)
-GB9706.29- -2006 医用电气设备 第2部分:麻醉系统的安全和基本性能专用要求(IEC 60601-2-13 :2003, MOD)
GB 11210-1989 硫化橡胶抗静电和导电制品电阻的测定(eqv Iso 2878:1987)
GB/T 16273.1-2008 设备用图形符号 第1部分:通用符号(ISO 7000:2004,NEQ)
一YY 0461- -2003麻醉 机和呼吸机用呼吸管道(ISO 5367 :2000,IDT)
一YY 0505- -2012 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验(IEC 60601-1-2 :2004,IDT)
- YY 1040.1- -2003 麻醉和呼吸设备 圆锥接头第 1部分:锥头与锥套(ISO 5356-1:1996，IDT)
一 _YY 1040.2- 2008 麻醉和呼吸设备 圆锥接头 第2部分:螺纹承重接头(IsO 5356-2:2006 ,IDT)
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YY 0635.1由全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(SAC/TC116)提出并归口。
YY 0635.1起草单位:上海德尔格医疗器械有限公司,上海市医疗器城检测所.
YY 0635.1主要起草人:丁德平、王伟.李敏。
YY 0635.1首次发布于2008年。
YY 0635.1-2013/ISO 8835-2 :2007 吸入式麻醉系统第1部分:麻醉呼吸系统
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