YY/T 0243-1996 一次性使用无菌注射器用橡胶活塞

YY/T 0243-1996.
1主题内容与适用范围
YY/T 0243规定了一次性使用无菌注射器用橡胶活塞(以下简称活塞)的技术要求.试验方法检验规则、标志.包装、运输、贮存等要求。
YY/T 0243适用于-次性使用无菌注射器用橡胶活塞,该产品供三件式结构的塑料、玻璃等一次性使用无菌注射器配套用。
2引用标准
GB/T 531-92硫 化橡胶邵尔A硬度试验方法
GB2828--87逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查)
GB7759--87硫化橡胶在常温和高温下恒定形变压缩永久变形的测定
GB/T 14233.1-93医用输液、输 血、注射器具检验方法第- -部分:化学分析方法
GB/T 14233.2- -93医用输液 ,输血、注射器具检验方法
第二部分:生物试验方法
GB 15810--1995一次性 使用无菌注射器
ZB C48 006--89医用高分子产品包装、标志、运输和贮存
3产品分类
活塞的型式及基本尺寸应符合用户的图样规定。
4技术要求
4.1外观要求
4.1.1活塞表面不得有胶丝、胶屑、外来杂质和喷霜现象.
4.1.2活塞的外观色泽应 均匀,表面不应有明显的气泡、觖胶、裂痕、切损和偏心。
4.1.3活塞密封圈侧面顶部应有一清晰的边缘基准线,基准线应完整,与注射器外套内表面接触应紧密。
4.1.4活塞 修边部位的直径必须小于或等于活塞密封圈的直径。
4.2活塞胶料的物理机械性能应符合表 1规定.

标准下载地址：

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