YY 0306-2018 热辐射类治疗设备安全专用要求

YY 0306-2018.Particular requirements for the safety of heat radiation therapy equipment.
42 超温
除下列内容外,<通用标准)的本章适用。
42.3
增加:
接触式设备的热防护件,表面温度不得超过60 C.对于非接触式设备,超过60C的可触及部分应有明显的高温警示标记。
42.5防护件
替代:
设备应装有防止与辐射器表面接触的热防护件,且仅用工具才能拆下。
42.101设备应防止由于长时间过热而产生的绝缘破坏或导线氧化而发生的断路或短路故障。
试验方法:设备放在《通用标准)中4.5条大气条件下进行工作24 h后,通过59.1c)中的绝缘试验和59.2b)中的机械强度、耐热和耐火性试验来检验是否符合要求。
42.102设备超温提示
具有温度设定装置的设备,当输出超过最高设定值时,应具有声/光提示的功能,并切断输出。
44 溢流、液体泼酒、泄漏.受潮、进液、清洗、消毒.灭菌和相容性
除下列内容外,《通用标准)的本章适用.
44.7清洗.消毒和灭菌
替代:
接触式设备的热防护件应能承受在正常使用时可能遇到的或由制造厂在使用说明书中规定的消毒、灭菌,而又不能损坏或影响其安全防护性能.
试验方法:按照使用说明书中规定的方法,通过试验来检验。如果使用说明书中没有规定消毒、灭菌的方法,应按《通用标准)中44.7条规定的方法进行检验。
第八篇工作数据的准确性和危险输出的防止除下列内容外,{通用标准)的本篇适用。
51危险输出的防止

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