YY/T 1043.2-2018/ISO 7494-2 :2015.Dentistry- -Dental units- -Part 2: Air, water, suction and wastewater systems.
YY/T1043的本部分规定的要求和试验方法适用于:
a)牙科治疗机连接件的配置.以提供压缩气源、水源、抽吸和管道排放废水;
b)牙科治疗 机中气路和水路系统的材料、设计和结构;
c) 输入水和输入气的质量;
d)牙科治疗机吸引系统的性能。
YY/T 1043.2还规定了使用说明和技术说明方面的要求。
由于YY/T 1043.2的局限性,符合本部分要求的牙科治疗机,不适用于移动患者的生命支持治疗.也不适用于需要无菌空气和无菌水供应的口腔手术治疗。本部分未包括银汞合金分离器。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
ISO 1942口 腔词汇(Dentistry- Vocabulary)
ISO 7494-1:2011牙科学牙科治疗机 第1部分:通用要求与测试方法(Dentistry- Dental u-nits- Part 1 :General requirements and test methods)
ISO 8573-1压缩空气 第1部分:污染物净化等级(Compressed air- Part 1:Contaminants and purity classes)
ISO9168牙科学气动手 机用软管连接件(Dentistry-- Hose connectors for air driven dental handpieces)
ISO 10637:1999牙科设备高 容量和中容量吸引系统( Dental equipment- High and medium-volume suction systems)
ISO14971医疗器械风险管理对医疗器械的应用(Medicaldevices-Applicationofriskman-agement to medical devices)
IEC 61672-1电子声学 声级计第1部分:规范( Elctroacoustics- Sound level meters- Part 1: Specifications)
IEC 62366医疗器械医疗 器械可用性工程的应用(Medical devices- Application of usability engineering to medical devices)
3术语和定 义
ISO 1942.ISO 7494-1:2011界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
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