YY/T 0573.2-2018 一次性使用无菌注射器 第2部分:动力驱动注射泵用注射器

YY/T 0573.2-2018.Sterile hypodermic syringes for single use-Part 2:Syringes for use with power-driven syringe pumps.
YY/T 0573本部分规定了由高分子材料制成的公称容量为5 mL及5 mL以上的动力驱动注射泵
用注射器的要求,动力驱动注射泵用注射器应与经制造商确认的注射泵配套使用。
本部分不适用于胰岛素注射器、玻璃注射器.由制造厂预装药液的注射器以及与药液配套的注射器
等。本部分不涉及注射药液的兼容性.
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注8期的版本适用于本文
件.凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件.
GB/T 1962.2注射器、 注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第2 部分:锁定接头
(GB/T 1962.2- 2001 ,ISO 594-2:1998 ,IDT)
GB/T 6682分析实 验室用水规格和试验方法(GB/T 6682- 2008 ,IsO 3696:1987 , MOD)
GB9706.27- 2005 医用电气设备第2部分:输液泵和输液控制器安全专用要求(IEC 60601-2-
24:1998,IDT)
GB/T 14233.1- -2008 医用输液 、输血.注射器具检验方法第 1部分:化学分析方法.
GB/T 14233.2医用输液 、输血.注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法
GB 15810- -2001 - -次性使用无菌注射器(ISO 7886-1 :1993,eqv)
3术语和定义
GB 15810- -2001 界定的术语和定义适用于本文件。
4清洁度
应符合GB 15810- -2001中5.1.1~5.1.3的规定。
5酸碱度
应符合GB 15810- -2001中5.11.2 的规定。
6可萃取金属含量
应符合GB 15810- -2001 中5.11.1的规定。

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