YY 0322-2018 高频电灼治疗仪

YY 0322-2018.High frequency electrocautery therapy equipment.
5.6脚踏开关
脚踏开关应符合YY 1057的相关要求。
5.7生物相容 性
预期与人体接触的部件和附件,应按GB/T16886.1-2011中给出的指南和原则进行评估和形成文件.
5.8随机文件
对于保护接地导体用作功能性高频电流返回通道的治疗仪,随机文件在满足GB9706.1--2007和GB 9706.4- -2009 中相关要求的同时,还应包括以下内容:
a)应给出确保接地连接可靠的必要建议或警告;
b)在治疗仪输 出时,避免操作者接触与保护接地导体相连的外壳部分的警告.
5.9外观
治疗仪的表面应平整光洁、色泽均匀、无明显伤痕,文字标志清晰,操作机构灵活,紧固件无松动。
5.10安全要求
5.10.1治疗仪应符合 GB 9706.1-2007和GB 9706.4- -2009 的要求。
5.10.2如治疗仪属 于医用电气系统,则应符合GB 9706.15- -2008 的要求。
5.11电磁兼容性
除下述内容外,并列标准YY 0505- 2012 和GB 9706.4- 2009 第36章适用。
对YY 0505- -2012 做如下修改:
6.8.3.201技术说明书
表201中第4.第5两行的第3列内容修改为“[设备或系统]为了完成其预期功能必须发射电磁能。附近的电子设备可能受影响。测试时[设备或系统]电源接通而射频输出不激励,应符合1组限值的要求。”
36电磁兼容性 .
增加:
进行测试时,应将治疗仪的所有附件连接。对于具有相同结构和预期用途的线缆,应考虑线缆长度.是否进行屏蔽等因素,来选择具有代表性的线缆进行试验.
36.202抗扰度
增加:

标准下载地址：

https://www.gxjzx.com/zb_users/upload/2023/11/20231127212015170109121516446.rar