YY 1621-2018 医用二氧化碳培养箱

YY 1621-2018.Medical carbon dioxide incubator.
1范围
YY 1621规定了医用二氧化碳培养箱(以下简称培养箱)的术语和定义、要求、试验方法、标签、包装标识和使用说明.包装.运输和贮存。
YY 1621适用于临床检验中生物细胞、组织和细菌等人体来源样本培养的医用二氧化碳培养箱.
YY 1621适用的培养箱的培养温度上限为55 C ,温度下限为高于环境温度3 C~5 C,二氧化碳浓度控制范围为0%~20% ,内部容积为100 L~300 L.
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件.
GB/T 191包装 储运图示标志
GB 4793.1测量 、控制和实验室用电气设备的安全要求第 1部分:通用要求
GB 4793.6测量 、控制和实验室用电气设备的安全要求第 6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求
GB/T 14710医用电 器环境要求及试验方法
GB/T 18268.1测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求 第1部分:通用要求
YY/T 0466.1医疗 器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件.
3.1
温度控制范围temperature control range培养箱在规定的环境条件下运行时,可有效控制的温度范围。
3.2
工作空间working space在工作室内达到规定技术条件的空间区城.
3.3
箱温
chamber temperature工作空间几何中心的温度.

标准下载地址：

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