YY/T 0959-2014 脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法

YY/T 0959-2014.Spinal implants-Test methods for mechanical property of intervertebral body fusion devices.
YY/T 0959规定了用于促进某--特定脊柱节段融合的椎间融合器的静态和动态试验，包括试验所用材料和方法。
YY/T 0959的目的是为非生物椎间融合器的力学性能对比建立基本原则。本试验方法可以用来对比用在脊柱的不同位置和不同使用方法的椎间融合器的力学性能。本标准可以用于椎间融合器力学性能的对比,但不提供性能标准。
YY/T 0959规定了静态和动态试验装置,具体规定了载荷类型和加载方法。本试验装置可以用于椎间融合器的对比性评价。
YY/T 0959不涉及椎间融合器的脱出试验。
YY/T 0959建立了测量位移、确定屈服强度或扭矩、评价椎间融合器的刚度和强度的指南。某些椎间融合器可能不适合按照本标准中的所有试验方法进行测试。
YY/T 0959中除角度测量值的单位可能采用度或弧度外,其他测量值采用国际单位(SI)。
YY/T 0959并非试图对所涉及的所有安全问题进行阐述，即便是那些与其使用有关的安全问题。确立适当的安全及健康规范,以及在应用前明确管理限制的适用性,是本标准的使用者自身的责任。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 10623金属材料力学 性能试验术语(GB/T 10623- 2008 , ISO 23718: 2007 , MOD)
GB/T 16825.1静 力单轴试验机的检验第1部分:拉力和(或)压力试验机测力系统的检验与校准(GB/T 16825.1- 2008 , ISO 7500-1 :2004,IDT)
ASTM E 1823疲劳 和裂纹试验相关的标准术语(Terminology relating to fatigue and fracture testing)
ASTMF 1582与脊 柱植人物相关的术语(Terminology relating to spinal implants)
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
坐标系统/轴coordinate system/axes依据ASTM F 1582定义三个正交坐标轴,该坐标系以椎间融合器的几何中心为原点,XY平面把上端与下端线(面)间的矢状面角平均分为上下两部分,目的是为了模拟两节相邻的椎体终板。Z轴向

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