YY/T 0942-2014 眼科光学人工晶状体植入系统

YY/T 0942-2014.Ophthalmic optics- -Injection system of intraocular lenses.
YY/T 0942规定了人工晶状体植人系统的适用范围、要求、试验方法、标志和使用说明书、包装、运输和贮存。
YY/T 0942适用于- -体式(预装式)或分离式人工晶状体植人系统(以下简称植人系统:包含推注器、导人头等部件)。植入系统用于在白内障摘除后或在眼屈光手术中将可折叠人工晶状体折叠并注入晶状体囊袋内或睫状沟内.
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注8期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注8期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 14233.1-2008医用输液、 输血.注射器具检验方法第1部分:化学分析方法
GB/T 14233.2- -2005医用输液、 输血.注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法
GB/T 14486- 2008 塑料 模塑件尺寸公差
GB15810-2001-次性使用无菌注射器
GB/T 16886(所有部分)医疗 器械生物学评价
YY/T 0149不锈钢医用器械 耐腐 蚀性能试验方法.
YY 0290.3-2008眼科光学人工 晶状体第 3部分:机械性能及测试方法
YY/T 0313医用高分 子制品包装、标志、运输和贮存
YY/T 0466.1医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第 1部分:通用要求
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
导入头cartridge具有人工晶状体折叠安装槽及推注通道的手术器械。
3.2
推注器injector用于推动被折叠的人工晶状体进人眼内的手术器械,可一-次性使用或重复使用。
注:导人头和推注器可为一体式固定结构，也可为分离式结构。
3.3
推注通道injection channel人工晶状体在推力作用下移动并脱离植人系统端口前的管道部分。

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