YY/T 0956-2014/ISO 8827 : 1988 外科植入物矫形用U形钉通用要求

YY/T 0956-2014/ISO 8827 : 1988.Implant for surgury- -Staples with parallel legs for orthopaedic use-General requirements.
YY/T 0956规定了矫形外科用U形钉的通用要求及尺寸和公差标注。
注:附录A中给出了U形钉的选择和使用导则,但不构成本标准的整体部分。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 228.1金属材料 拉伸试验第1部分:室温试验方法(GB/T 228.1-2010, ISO 6892-1:2009 , MOD)
GB 4234外科植 人物用不锈钢(GB 4234- 2003 , ISO 5832-1 :1997 ,MOD)
YY/T 0605.5外科植入物金属材料第 5部分:锻造钴-铬-钨镍合金(YY/T 0605. 5- -2007,ISO 5832-5:2005 ,IDT)
YY/T 0640无源外科植入物 通用要求(YY/T 0640- 2008, ISO 14630:2005 ,IDT)
ISO 5832-3外科植人物金属材料 第3部分:锻造钛-6铝-4钒合金(Implants for surgery-Metallic materials-Part 3: Wrought titanium 6-aluminium 4-vanadium alloy )
ISO 5832-4外科植入物金属材料
第4部分:铸造钴铬钼合金(Implants for surgery-
Metallie materials- Part 4: Cobalt chromium- molybdenum casting alloy)
3设计
3.1曲率半径
U形钉选用丝材制造,其内曲率半径应不小于2mm且不小于丝材的直径,弯曲处外形应平滑。
3.2尖端
U形钉的尖端可以是圆锥形、三棱形、矛形或扁平形。
3.3钉腿
钉腿应平行。
注1:矫形外科用U形钉的典型形式如图1所示。图1中给出了U形钉的名称和尺寸标注,其目的并非指定U形钉的设计要求,也不构成本标准中U形钉的要求部分。
注2:尽管存在其他藏面形式的U形钉,但普遍使用圆形、椭圆形和类矩形截面。如果用丝材制造U形钉,一般采用直径为2.5mm的丝材。椭圆形截面可以实现更大的强度,通常规格为4mmX2mm,或通过网角加强弯曲处强度[图1b)].钉腿可以是平的.带倒钩的或其他形式。

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