YY/T 0871-2013.Ophthalmic optics-Contact lenses-Hygienic management of multipatient use trial contact lenses.
根据眼睛护理专业人员的建议,针对双手的清洗应予以指导说明。
注:对没有眼睛护理专业人员提供双手清洗建议的那些国家,参见A1.2和A.1.3.
4.4辅助溶液
接触镜或接触镜容器的卫生处理中,使用的所有溶液都应符合Iso 14534 的要求。不得使用自来水对接触镜或其容器进行卫生处理。
4.5接触镜清洁剂的使用
根据制造商的规定,使用清洁液和冲洗液,属于对由多患者试戴的接触镜进行再清沽处理的部分程序。在使用前和使用后,对所有由多患者试戴的接触镜进行清洁和冲洗.
4.6容器
接触镜制造商应声明适用的容器类型,以便对由多患者试戴的接触镜进行卫生处理。应考虑接触镜护理系统制造商的建议。必要时,应明确容器的清洁.密封和标注方法。
4.7多患者试戴接触镜的卫生处理的频率与寿命
由接触镜制造商规定接触镜终止使用的物理性能指标。除非另有规定,接触镜制造商应规定多惠者试戴的接触镜重复使用的最多次数和首次使用后的最长持续时间(如:对水凝胶镜片,不得超过25次试戴和/或12个月持续时间;对非水凝胶镜片,持续时间可适当延长) ,不得超出该规定。制造商应鼓励验配专业人员确保多患者试戴的接触镜经过检查,证实镜片可以使用(例如;无损坏.无沉淀物并尺寸在允差内)。
4.8 多患者试戴接触镜的卫生处理(方法)的选择
4.8.1概述
若有如4.2所述情况,对于试戴接触镜,最好- -次性使用,使用后,可将镜片用于同一位患者或者丢弃.如果不能遵从一次性使用的条件,则热处理优于化学处理。对患者试戴过的镜片,用燕汽灭菌或浸泡在3%过氧化氢消毒液中进行灭菌或消毒。通过对包括细菌.真菌和病毒的各种试验微生物中获得的D值进行对比,也可以使用等效于3%过氧化氢的其他化学系统。
4.8.2热处理
对于适用热清洁处理的镜片,首选的方法是将镜片包装在适当的溶液和密封瓶中进行灭蘭,该无菌保证水平应小于或等于10 *(如:10-*.10-*等)。如需要更多信息,请查阅相关灭菌标准。如果没有经过合适的经验证的灭菌程序,则不得将镜片称为无菌,而仅仅是经过消毒.
4.8.3化学处理
通过浸泡镜片达到化学清洁处理的目的。如果是3%过氧化氢接触镜护理液,在对过氧化氢进行中和之前,浸泡时间最短为3 h.完成对过氧化氢的中和后,镜片可被贮存在保存液中。
YY/T 0871-2013 眼科光学接触镜多患者试戴接触镜的卫生处理
https://www.gxjzx.com/zb_users/upload/2023/11/20231127204516170108911618812.rar