YY/T 0997-2015 肘、膝关节被动运动设备

YY/T 0997-2015.Elbow , knee joints passive motion equipment.
YY/T 0997规定了肘、膝关节被动运动设备(以下简称设备)的术语和定义、要求、试验方法。
YY/T 0997适用于3.1规定的设备。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注8期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB 9706.1- 2007医用电气设备第 1部分:安全通用要求
GB/T14710--2009医用电器环境要求及试验方法
GB/T16886.1--2011医疗器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价与试验
3术语 和定义
GB 9706.1- 2007界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
3.1
肘.膝关节被动运动设备elbow , knee joints passive motion equipment一种带动肘关节.膝关节在屈曲伸展方向上运动的术后辅助治疗或关节康复训练的电气设备。
4要求
4.1 工作条件
除非制造商另有规定.否则应满足GB9706.1--2007中第10章的要求。
4.2 性能要求
4.2.1角度范围及允差
4.2.1.1设备角度范围应可调节,角度范围应不超过表1规定的值。
4.2.1.2在可调的角 度范围内,角度不大于50°时,允差:土5° ;角度大于50°时.允差:土10%。
4.2.2角速度
设备的角速度应可调节,最大角速度不应超过表1规定的值，允差:土20%。

标准下载地址：

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