YY/T 1525-20 17 甲基安非他明检测试剂盒(胶体金法)

YY/T 1525-20 17.Test kit for methamphetamine ( colloidal gold method ).
4.5重复性
用国家重复性参考品或经标化的重复性参考品进行检测.结果应均为阳性。
4.6稳定性
可选用以下方法进行验证:
a)效期稳定性
试剂盒在规定的条件下保存至有效期末.检验物理性状、阳性参考品符合率、阴性参考品符合率、最低检测限.重复性,结果应符合4.1.4.2.4.3.4.4 和4.5的规定。
b
热稳定性试验
将试剂盒在规定条件下(一.般为37 C)放置规定时间(- -般为21 d),检验物理性状.阳性参考品符合率、阴性参考品符合率.最低检测限.重复性,结果应符合4.1.4.2.4.3.4.4 和4.5的规定。
注1:热稳定性不能用于推导产品有效期,除非是采用基于大量的稳定性研究数据建立的推导公式。
注2:根据产品特性可选择以上方法a)或b)之-进行验证。但所选用方法宜能验证产品的稳定性,以保i证在效内产品性能符合标准要求。
5试验方法
5.1
物理性状
5.1.1外观
在自然光下以正常视力或矫正视力目视检查,应符合4.1.1 的要求。
5.1.2膜条宽度
随机取试剂盒内1条膜条,使用测量尺检测,结果应符合4.1.2 的要求。
5.1.3液体移行速 度
按说明书进行操作,从试剂盒加样区加入样品液,液体移行至反应区开始计时，直至液体达到反应区末端时停止计时.所用的时间记为1,用游标卡尺测量反应区的长度.记为L.则计算L/t即为移行速度,结果符合4.1.3的要求。
5.2 阳性参考品符合率
用国家阳性参考品或经标化的阳性参考品检测-.次.按照产品说明书进行操作,结果应符合4.2的要求。

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