YY/T 0165-2007.Medical heating pad therapy equipment.
YY/T 0165规定了热垫式治疗仪的要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输.贮存。
YY/T 0165适用于以热垫为应用部分的热垫式治疗仪(以下简称治疗仪)。
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注8期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB/T 191- -2000包装 储运图示标志
GB 9706.1-1995医用电气设备 第- - 部分:通用安全要求( idt IEC 601-1;1988)
GB/T 14710- -1993 医用电 气设备环境要求及试验方法
YY 0505- -2005医用电气设备 第 1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容 要 求和试验(IEC 60601-1-2:2001 IDT)
3术语和定义
下列术语和定义适用于本标准。
3.1
热垫治疗仪medical heating pad therapy equipment一种放置在患者身上或身下,可以弯曲但不可以折叠,通过热传导方式给患者躯体局部加热的具有柔性应用部分的医用治疗设备。
3.2
稳态温度steady state temperature治疗仪工作一段时间后,应用部分的温度开始在某--数值附近做小幅波动,称此数值为稳态温度。
3.3
稳定状态steady state治疗仪的应用部分处于稳态温度输出,此时的状态称为稳定状态.
3.4
工作温度operating temperature治疗仪制造商为使产品达到治疗功能,设计治疗仪应用部分的温度能达到某一数值或数值范围,此温度或温度范围内的温度称为工作温度。
4要求
4.1工作条件
4.1.1环境温 度:5C~40C.
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