YY/T 0456.3-2014 血液分析仪用试剂 第3部分:稀释液

YY/T 0456.3-2014.Reagents for hematology analyzer-Part 3 : Diluent.
1范围
YY/T0456的本部分规定了血液分析仪用稀释液的要求.试验方法、标志,标签和使用说明书、包装.运输和贮存等内容。
YY/T 0456.3适用于血液分析仪用稀释液。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注H期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件.其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 191包装 储运阳示标志
3要求
3.1 外观
应为澄清液体,不得有沉淀.颗粒或絮状物。
3.2装量
应不低于标称值。
3.3 pH
pH应在标称值士0.20范围内。
3.4电导率
电导率(p)应在标称值士50 mS/m范围内。
3.5渗透浓度
渗透浓度应在标称值士10 mmol/L(mOsm/kg)范围内。
3.6粒子计数
数子计数应符合表1的要求。
3.8批间差
3.8.1 pH 的批间差OpH应不大于0.40.
3.8.2电导率的批间差▲p应不大于100 m5/m.
3.8.3渗透浓 度的批间差应不大于20 mmol/ L(mOsm/kg)。
3.9稳定性
取到效期后的试剂进行测试,结果应符合3.1 .3.3~-3.7的要求。
4试验方法
4.1 外观
正常视力目测,应符合3.1的要求。
4.2 装量
用通用量具进行测量,应符合3.2 的要求。
4.3 pH
在温度25 C条件下,用酸度计测试3次,计算测试结果的平均值，平均值应符合3.3 的要求。
4.4电导率
在温度25 C条件下,用电导率仪测试3次,计算测试结果的平均值,平均值应符合3.4的要求。
4.5渗透浓度
用冰点渗透压仪测试3次,计算测试结果的平均值，平均值应符合3.5的要求。
4.6粒子计数
使用50 μm的小孔管在粒子计数器进行不小于2.5 fL的粒子计数,计数体积为100 pL,连续测试3次,取3次测试结果的平均值,结果换算后应符合3.6的要求。

标准下载地址：

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