YY/T 0969-2013 一次性使用医用口罩

YY/T 0969-2013.Single-use medical face mask.
YY/T 0969规定了一次性使用医用口罩(以下简称口罩)的要求、试验方法、标志、使用说明书及包装、运输和贮存。
YY/T 0969适用于覆盖使用者的口、鼻及下颌,用于普通医疗环境中佩戴.阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物的一-次性使用口單。
YY/T 0969不适用于医用防护口單,医用外科口罩。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仪注8期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 14233. 1--2008医用输液、 输血,注射器具检验方法.第1部分:化学分析方法
GB/T 14233. 2一2005医用输液.输血,注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法
GB15979-2002-次性使用卫生用品卫生标准
GB/T 16886. 5医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验
GB/T16886.10医疗器械生物学评价第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验
GB/T16886.12医疗器械生物学评价第12部分:样品制备与参照样品
YY 0469医 用外科口罩
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
细菌过滤效率bacterial filtration efficiency ; BFE在规定流量下,口罩材料对含菌悬浮粒子滤除的百分数。
3.2
通气阻力airflow resistance口罩在规定面积和规定流量下的阻力,用压差表示。单位为Pa。
4要求
4.1外观

标准下载地址：

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