YY 0600.1-2007.Lung ventilators for medical use-Particular requirements for basic safety and essential performance- Part 1: Home care ventilatory support devices.
1范围
除下述部分外,GB 9706.1- -2007 第1章适用。
修改:
YY0600的本部分规定了家用呼吸支持设备的基本安全和主要性能的要求,该设备适用于不必使用符合YY0600.2家用呼吸机的患者,主要用在家庭护理也可用在其他地方(如医疗保健部门)。若yY0600的本部分的要求取代或修改了通用标准要求的部分，则该要求优先于相应的通用要求。
1.101 规范性引用文件
下列文件中的条款通过YY0600的本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本部分,然而,鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本部分。
GB/T 4999- -2003 麻醉呼吸设备 术语(ISO 4135 :2001 ,IDT)
GB/T 5332- -1985 可 燃液体和气体引燃温度试验方法(eqv IEC 60079-4:1975)
GB7144- -1999气瓶颜色标志
GB 9706. 1医用电气设备第 1部分:安全通用要求(GB 9706. 1-2007 ,IEC 60601-1:1988 +Amdl : 1991+ Amd2 :1995,IDT)
GB/T 19974- 2005医疗保健产品灭菌灭 菌因子的特性及医疗器械灭菌工艺的设定、确认和日常控制的通用要求(ISO 14937 :2000 ,IDT )
YY/T0316- -2003 医疗 器械风险管理对 医疗器械的应用(ISO 14971:2000,IDT)
YY 0461- -2003 麻醉机和呼吸机用呼吸管路(ISO 5367 :2000,IDT)
YY 0466- -2003医疗器械用于 医疗器械标签标记和提供信息的符号(ISO 1522:2000,IDT)
YY 0505- -2005医用电气设备第1-2 部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容 要 求和试验(IEC 60601-1-2:2001 ,IDT)
YY 1040.1- -2003 麻醉和呼吸设备圆锥接头 第1部分:锥头与锥套(ISO 5356-1:1996 ,IDT)
IsO 5356-2麻醉呼吸设备一圆锥接头一 第 2部分:螺纹承重接头
ISO5359用于医疗气体系统的低压软管组件
ISO 5362麻 醉储气袋
ISO7396-1医用气体管道系统一 第 1部分:压缩医用气体和真空管道
ISO 15001麻醉和呼吸设备一氧兼容 性
IEC 60601-1-8:2003医用电气设备一 第 1-8部分:安全通用要求一并 列标准:报警系统一要求、测试和指南一医用电气设备医用电气系统的报警系统通用要求和指南
2术语和定义
YY 0600.1-2007 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求 第1部分:家用呼吸支持设备
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