YY 0600. 3-2007.Lung ventilators for medical use-Particular requirements for basic safety and essential performance-Part 3:Emergency and transport ventilators.
1范围
注:参见附录AA中的说明。
YY 0600. 3是基于GB9706.1《医用电气设备第1部分:安全通用要求)的专用标准。正如GB9706.1的
1.3所表述的,本部分的要求比GB9706.1的相关要求更具效力。如果在本部分中声明GB9706.1的某条款适用,则是指该条款仅在所提出的要求与所考虑的急救和转运用呼吸机相关时才适用。
YY 0600. 3与GB 9706. 28《医用电器设备第 2部分:呼吸机安全专用要求治疗呼 吸机》有共同的要求。
GB 9706.1- 2007中第1章中给出的适用范围和目的是适用的,但1.1应作如下修改:
YY 0600. 3规定了在紧急情况下和运送患者时所用的便携式呼吸机的要求。急救和转运用便携式呼吸机(以下简称为“呼吸机”)常被安装在救护车或者其他救授车辆上,但也常用于车辆之外而必须由操作人员或其他人员随身携带的场合。这些设备经常被受过不同程度训练的人员在医院外或家庭使用。本部分同样适用于被固定安装在救护车或飞机上的呼吸机。
YY 0600. 3内容不适用于人工呼吸器(如人工复苏器)。
1.101 规范性引用文件
下列文件中的条款通过YY0600的本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用本部分。
GB/T 2423.6- -1995电工电子产 品环境试验第二部分:试验方法 试验 Eb和导则碰撞(IEC 68-2-29 :1987 ,IDT)
GB/T 2423.8- -1995电工电子产 品环境试验第二 部分:试验方法试验 Ed自由跌落(IEC 68-2-32: 1990,IDT)
GB/T 2423. 10- -1995电工电子产 品环境试验第二部分:试验方法 试验 Fc和导则振动(正弦) (IEC 68-2-6:1982,IDT)
GB/T 4999- -2003 麻醉呼吸 设备术语 (ISO 4135:2001 ,IDT)
GB/T 5332- -1985 可燃液体和气体引燃温度试验方法(IEC 60079-4:1975, EQV)
GB 7144- 1999气瓶颜色标志
GB 9706.1医用电气设备 第1 部分:通用安全要求(GB 9706. 1- 2007 , IEC 60601-1 :1988+Amd1 :1991 + Amd2:1995, IDT)
GB 9706. 28- 2006医用电器设备第2部分:呼吸机安全专用要求治疗呼 吸机(IEC 60601-2-12 : 2001 ,MOD)
YY 0461- 2003麻 醉机和呼吸机用呼吸管路(ISO 5367 :2000,IDT)
YY 0505- -2005医用电气设备第 1-2部分:安全通用要求并列标准 电磁兼容 要 求和试验(IEC 60601-1-2 :2001 ,IDT)
YY 0600. 3-2007 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求 第3部分:急救和转运用呼吸机
https://www.gxjzx.com/zb_users/upload/2023/11/20231127094235170104935585186.rar