YY 0803. 1-2010/ISO 3630-1 :2008.Dentistry-Root-canal instruments-Part 1: General requirements and test methods.
1范围
YY0803的本部分规定了用T根管治疔的根管器械的通用要求和试验方法,例如:扩大、成形和清洁器械、加压器以及辅助器械等。此外,它还包含了通用规格标识,颜色编码,包装和识别符号。
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过YY0803的本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本部分,然而,鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本部分。
GB/T 7408数据元和交换格式 信息交换日 期和时间表示法(GB/T 7408- -2005 , ISO 8601:2000. ,IDT)
GB/T 9937口 腔词汇(所有部分)(GB/T 9937- -2008 ,ISO 1942 ,IDT)
YY/T 0466.1医疗器械用于 医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求(YY/T 0466. 1- - -2009, ISO 15223 : 2007 ,IDT)
YY 0803.2- -2010 牙科学根管器械第2部分:扩大器(ISO 3630-2 :2000,IDT)
ISO 554状态 调节和(或)试验标准环境规范
ISO 1797-1:1992牙科旋转器械 杆第1部分:金属杆
ISO 1797-2:1992牙科旋转器械 杆第2部分:塑料杆
ISO 3696:1987分析实 验室用水规格和试验方法
ISO 6360-2牙科学旋转器 械用数字编码体系第2 部分:形状
ISO 13402外科和牙科手持器槭 耐 蒸汽消毒、耐腐蚀和耐热性能的评价
3术语.定义和符号
3.1术语和定义
GB/T 9937确立的以及下列术语和定义适用于YY 0803的本部分。
3.1.1
根管器槭root-canal instrument牙髓器械endodontic instrument用来对根管进行探查、成形、清洁、充填的牙科器械。
3.1.2
标准器械standard-sized instrument有效使用范围内的锥度均为2%(0.02mm/mm)的根管器械。
注:根管器械的公称规格已在表1列出。
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