YY/T 0072-2010.General specification for ophthalmic knives.
1范围
YY/T 0072规定了眼科用刀的材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输.贮存等要求。
YY/T 0072适用于不锈钢材料制成的眼科用刀(以下简称眼用刀)。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注8期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 1220- 2007 不锈钢棒
GB/T2828.1-2003计数抽样检验程序第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划(ISO 2859-1 :1999,IDT)
GB/T28292002周期检查计数抽样程序及表(适用于过程稳定性的检验)
GB/T 4340. 1-2009金属材料维氏硬度试验 第1部分:试验方法(ISO 6507-1: 2005 , MOD)
YY/T0149-2006不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法(ISO13401:1995,MOD)
YY 0167- 2005 非吸收性外科缝线
YY/T 1052- -2004手 术器械标志
YY/T 0466.1医疗器械 用于医疗 器械标签、标记和提供信息的符号第 1部分:通用要求.(YY/T 0466. 1- 2009 , ISO 15223-1 :2007 ,IDT)
3材料
眼用刀应以GB/T 1220 -.2007中规定的30Cr13、40Cr13、32Cr13Mo、108Cr17材料制成。也可选用其他适用的材料制成。
4要求
4.1眼用刀的型式和基本尺寸在产品标准中规定.
4.2经热处理 后的眼用刀,其硬度应符合表1的规定。
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