YY 0581.2-2011 输液连接件 第2部分:无针连接件

YY 0581.2-2011.Infusion access adapter-Part 2: Needleless access adapters.
1范围
YY 0581的本部分规定了以非穿刺为使用形式的一次性使用自闭合式连接件(以下简称:连接件)的要求和试验方法。
连接件与血管内留置器械(如静脉留置针)集成为一体供应的产品,可以参照执行本部分。
YY0286.6中规定的防回流阀不包括在本部分范围内。
YY0585.2中规定的开关不包括在本部分范围内。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 1962.2注射 器、注射针和其他医疗器械6%(魯尔)圆锥接头第 2部分:锁定接头
GB 8368 - 次性使用输液器重力输 液式
GB 15810一次性使用无菌注射器
GB 15811 - -次性使用无菌注射针
YY/T 0466.1医疗器械 用于医疗 器械标签、标记和提供信息的符号第 1部分:通用要求
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
正向流动positive displacement当从接口，上拔出输注器具的瞬间,系统内的液体会向体内方向流动,以避免因拔出输注器具时所造成的血液回流。
3.2
接口access port连接件上由密封组件组成的进液端口,适合与输注器具的6%(魯尔)外圆锥锁定接头连接,两者连接中和分离后接口都具有预期的密封性。
注:与防回流阀不同,连接后的接口可使液体双向流动。
3.3
接头fitting连接件的出液端口,适合与血管内留置器械的6%(鲁尔)内圆锥接头连接.

标准下载地址：

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