YY 0164-1994.
1主题内容与适用范围
YY 0164规定了超声多普勒胎儿监护仪(以下简称仪器)的产品分类、技术要求、试验方法.检验规则及标志、包装、运输和储存要求。
YY 0164适用于利用超声多普勒原理以连续或脉冲波方式工作的胎儿监护仪。其工作探头的有效工怍面积(包括发射和接收)的半径为5~l3mm,工作频率范围为0.8~5MHz。
2引用标准
GB 191 包装储运图示标志
G82828逐批检耷计数抽祥程序及抽样表(适用于连续批的检查)
GB2829周期检查计数抽样程序及油样表(适用于生产过程稳定性的检查)
GB6385超声诊断设备专用安全要求
GB 9706.1医用电气设备 第 一部分:通用安金要求
WS2-283医用电气设备环境试验方法.
ZB C39 004心电监护仪
ZB C41 002超声诊断设备声功窜测量方法
ZBY003仪器仪表包装通用技术条件
YY0013超声多普勒眙儿诊断设备
YY/T 011超声 多普勒换能器
3. 术语、符号
3.1超声 多普勒胎J儿监护仪ultrasonic dopoler fetal monitor
由超声探头及与之相连接的仪器,采用超声多普勒原理,具有监测和记录胎心率的功能,也可有监测和记录宫缩.胎心电的功能,监测的结果可在仪器上显示、打印并产生报警。
3.2超声 工作频率fw ultrasonic working frequency
换能器在水媒介质中辐射的超声频率,单位MHz。
3.3超声空间平均时间平 均强度IsATA spatlal average temporal average intensity
声柬横截面积上,时间平均强度的平均值,单位mW /cm2.
3.4超声探头uitrasonic probe
在超声频率范围内,将电能转换为机械能和将机械能转换为电能的器件或组件。
4产品分类
https://www.gxjzx.com/zb_users/upload/2023/11/20231127064740170103886056696.rar