YY 0005-1990.
4技术要求
4.1节育器应符 合本标准的要求.并按规定的程序所批准的图样及文件制造.
4.2节育器应采用GB 4240中规定的1Cr18Ni9Ti材料制成,并符合附录A(补充件)的要求.
4.3节育器的塑料胎芯 ,应采用聚乙烯材料制成。
4.4节有器的塑料胎芯应无毒性。
4.5节育器的钢丝硬度为430~530 HV0.2.
4.6 节育器的表面粗精度R之数值应不大于0. 40 um.节育器表面应情洁,不应有裂纹.斑疤.毛刺缺陷。
4.8节育器接头 处的旋合圈数应为5~7圈,接口平整。
4.9节育器的支撑力应不小于 0.8N. .
4.10 节育器在承受1. 76 N的拉力后.在规定时间内不应断开.
4.11节育 器应有良好的耐腐蚀性能。
4.12节育器受径向压缩时,不得呈∞字型.
5试验方法
5.1 外观
5.1.1以目力观察,应符合4.7条规定。
5.1.2用10倍放大镜观察,应符合1. 8条规定。
5.1.3表面粗糙度检验:将节育器和表面粗糙度比较样块放在10倍放大镜下进行比较,应符合4.6条
5.2尺寸
5.2.1用专用仪器测量节育器外径(D)的任何部位,应符合表1的规定。
5.2.2用外径千分尺测墅山 ,应符合表1的规定.
5.3 性能
5.5.1按(中华人民共和国药典 )85年版附录中《异常毒性检查法)进行检验,应符合4. 4条的规定.
5.3.2硬度试验 :按GB 4342中规定进行,在每只节育器钢丝上测三点,取其三点的算术平均值，应符合4.5条规定。
5.3.3支撑力试验 ,将节育器接头向下,放在固定压力传感器支架的R槽内,利用压力传感器将节育器压缩到11 mm,待数字稳定后,读出显示屏上所显示的敷字.即为所测支撑力,应符合4.9条规定.
5.3.4拉力试验:将 节育器固定在专用工具上,承受1.76 N拉力,持续10 s不应断开,应符合4. 10条
YY 0005-1990 单圈式钢塑宫内节育器
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