YY 0006-1990.
4.8扩张器自头端起70 mm内，砂眼、麻点直径应不大于0.2 mm,并不超过10个;其余部位的砂眼、麻点的直径应不大于0.3 mm.
4.9扩张器不得有明显的折皱、裂纹和划痕。
4.10扩张器表面及边缘应圆滑、无锋校、毛刺。
4.11扩张器外观应光亮均匀,不得有焦黄,起皮现象,其黄铜制扩张器的电镀层应不低于WS2-1所规定的D.LJNi7/Cr0. 3;不锈钢制扩张器的电镀层应不低于ws 2- -1所规定的D.L.Cr0. 3.麼光不到的部位可为无光亮。
4.12扩张器的两翼表面粗糙度R之数值应不大于表6的规定.
5试验方法
5.1 外观
5. 1.1应距光源500 mm处放置产品,光照度为300 lx,在300 mm视距下目力观察,应符合4.8.4.9、
4. 11条的规定。
5. 1.2用标准表面粗糙度样板或用表面粗糙度检验仪进行测试,应符合4.12条的规定。
5.2性能
5.2. 1挠度检验 :将两翼张开至10°以上,支架调至最大调节距，且固定牢;以下翼为支承点.在距上翼头端17mm处,加垂直向下作用的额定载荷29N,扩张器所产生的挠度值应符合4.7条的规定。
5.2.2可靠性和灵活性检验:仿便用动作,应符合4.3、4.4条的规定。
5.2.3镀层检验 ,按GB 6463及ZB C30 022中规定的有关方法测定,应符合4.11条的规定。
5. 2.4安全性检验:手 感检验应符合4.10条的规定;且以脱脂棉拭擦扩张器双翼距头部70.内凸表面及边缘,不应有拉住纤维现象。
6检验规则
6.1扩张 器应由制造厂技术检验部门进行检查,合格后方可提交验收。
6.2扩张器必须成批提 交检查,检查分为逐批检查(出厂检在)和周期检查(型式试验或例行试验)。
6.3逐批检查
6.3.1连批检 在应按CB 2828的规定进行。.
6.3.2抽样方案类型采用 一次抽样,抽样方案严格性从正常检查抽样方案开始,其不合格分类检查项目、检查水平和AQL(合格质量水平)按表7的规定。
YY 0006-1990 双翼阴道扩张器
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