YY 0056-1991.
1主题内容与适用范围
YY 0056规定了管制口服液瓶的产品分类、规格尺寸、技术要求、材料、试验方法和检验规则、标志,包装.运输、储存。
YY 0056适用于盛装口服液的管制玻璃瓶。
2引用标准
GB2828逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于迮续批的检查)
GB 6543瓦楞纸箱
GB8452玻璃容器玻璃瓶岳直轴偏美测试方法
GB 12414药用玻璃管
GB 12415药用玻璃容器内应力检验方法
GB12416.1药用玻璃容器的耐水性试验方法和分级
GB 12416.2玻墒在121 C耐水性的颗粒试验方法和分级
3产品分类
3.1产品按瓶型分为A.B、C三型,其中C型是参考型,见附录A(参考件)。
3.2 产品按质量分为优等品,一等品,合格品三级。
4规格尺寸
4.1 A、B 型产品的规格尺寸应符合图1及表1、表2规定,C型产品的规格尺寸应符合附录A中图A1及表A1、表A2的规定。
5材料
5. 1管制口 服液瓶应由无色玻璃管、琥珀色玻璃管制成。无色玻璃管侧枧允许有微蓝、微绿、微黄色。
5.2用于管 制口服液瓶的玻璃管应符合GB 12414的要求。
5.3用于管制口服液瓶的玻璃管应符合GB 12416. 2中1.2.3级中任何一级的要求。
6技术要求
6.1理化性能
6.1.1耐水性 :符合GB 12416. 1中,HC1 ,HC2,HC3中任何一级的要求。
6.1.2内应力:口 服液瓶退火后最大内应力应小于40 nm/mm玻璃厚度。
6.2外观质量
6.2.1色泽同5. 1要求。
6.2.2结石和透明结点:
a. 结石直径>1 mm不允许有:
b.结石直径 0.5~1 mm不多于2个;
c. 结石直径≤0.5 mm不多于3个;
d.透明结点直径>1 mm不允许存在:
e. 透明结点直径0.5~1 mm不多于3个;
r.透明结点直径≤0. 5 mm密集的不允许有。
6.2.3气泡线:
a.气泡线宽度>0. 2 mm不允许有;
b.气泡线宽度 0.1~0.2 mm同一截面不多于4条;
c.气泡线宽度≤0. 1 mm密集的不允许有。
6.2.4瓶底瓶口 气泡:
YY 0056-1991 管制口服液瓶
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