YY 0323-2000.Particular requirements for the safety of infrared therapy equipment.
1适用范围和目的
除下列内容外,《通用要求》的该载适用。
补充:
YY 0323规定了以2.1.101所定义的红外治疗设备(以下简称设备)的安全专用要求。
YY 0323不适用于红外热辐射类理疗设备。
2术语和定义
除下列内容外,《通用要求》的该章适用。
2.1.5应用部分applied part
增加:照射枪的可触及部分。
补充定义:
2.1. 101红外治疗设备 infrared therapy equipment
探头有效光谱波长范围在0.8pm~3.0pm波段的以集中照射方式对患者进行治疗的设备。
2.1.102照射枪light up gun
用于输出或控制红外辐射的部件。
3通用要求
《通用要求》的该章适用。
4试验的通用 要求
《通用婴求》的该章适用。
5分类
除下列内容外,《通用要求》的该章适用。
5.2修正:
删去CF型设备。
5.6修正:
除间歇加载连续工作外,其余全部删除.
6识别 标记和文件
除下列内容外,《通用要求)的该章适用。
6.1设备外 部标志
p)输出
替代:
辐射输出以W为单位(可以用温度间接表示)。红外波长以pm为单位。
6.3控制器件和仪表的标志
增加:手柄上必须有能清楚地识别“通”和“断”的输出控制开关。
6.8 随机文件
6.8.2 使用说明书
增加项:
aa)使用说明书必须包括:
1)设备不得直接对眼部进行照射。
2)具体照射时,放置照射枪的具体步骤,避免照射非治疗部位。
3)告诉放置照射枪时●应关闭输出控制开关。
4)建议必要时,要向操作者提供防护镜。
5)必须详细说明禁忌症的内容。
6.8.3技术说明书
增加:
技术说明书必须指明光源的更换方法。
7输入功率
《通用要求》的该章适用。
第二篇环境条件
《通用要求)第10章适用。
第三篇对电击危险的防护.
除下述内容外,《通用要求》的该篇适用。
13 概述
《通用要求》的该章适用。
14 有关分类的要求
YY 0323-2000 红外治疗设备安全专用要求
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