YY 0338. 1-2002 气管切开插管 第1部分:成人用插管及接头

YY 0338. 1-2002.Tracheostomy tubes-Part 1:Tubes and connectors for adults.
按制造商推荐的使用说明准备好之后，备用状态下的气管切开捕管(包括套囊和接头)应满足生物相容性要求，见GB/T 16886. 1的规定。
注:材料和设计指南见附录C.
6设计和外观
6.1机器端
6.1.1气管 切开插管或其内插管的机器端应具有一永久性连接的符合YY 91040要求的15 mm外圆锥接头。
注:在本文中.水久性连接是指在按附录A中的试验方法中规定的力的作用下不会断开。
6.1.2机器 端圆锥接头的内径应不小于与其连接的插管的内径。
6.1.3不同内径的过渡部分应呈锥形,以适合于供吸引导管通过。
6.1.4按附录A试验时.接头不应相对于插管进行纵向移动.
6.2 固定乳
6.2.1气管切开插管应有一固定的或可调节的固定冀。
6.2.2固定翼上应有孔或可固定于病人颈部的其他装r.
6.2.3如果气管切开插管有一可调节固定翼,固定翼应能固定于插管上(另见C.2.4)。
6.2.4按附录A试验时,固定翼不应相对于插管进行纵向移动。
6.3内插管
6.3.1如舉与外插管一同提供内插管,内插管应超出气管切开插管(外插管)病人端.但应在1.0mm之内。
6.3.2内插管的机器端应符合6.1或不应妨碍气管切开插管(外插管)接头与麻酪机或呼吸机的呼吸系统相连接。
6.4 套囊
6.4.1套囊(如果有).应 与插管构成水久性连接。
6.4.2气管 切开插竹的套囊应符合YY 0337. 1规定的要求。
6-4.3按附录B测定时.套發的充起百径应为标称值土标称值的15%。
6-5 套囊的充气管
6.5.1充气管
充气管外径不应超过2.5mm。充气腔周間的管壁不应占去气管切开插管腔内径的10%以上。充气胞周围管壁不应明显突出于气管切开插管的外表面。
6.5.2指示球囊
6.5.2.1充气(管应有 -指示球囊和/或其他装置来指示套囊的充起/扇瘪。陆。该装究还可用作为压力指示或服压裝霓。
6.5.2.2充气管 、充气阀或其他堵塞装置不应阻碍套鼗有意放气。
6.5.3套囊充气管的自 由端

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